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西美生物“飞检”不达标被责令停产整改 质量安全负责人不熟悉化妆品相关法规

2023-04-11 12:08:08 来源:中国网财经


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中国网财经4月11日讯(记者 顾凡)昨日,国家药监局发布“关于广州市西美生物科技有限公司等企业飞行检查结果”的通告。

其中,广州市西美生物科技有限公司在机构与人员方面存在质量安全负责人不熟悉化妆品相关法规等问题;在质量保证与控制方面存在物料出入库台账未与产品生产批号相关联,未按规定执行追溯管理制度等问题;在物料与产品管理方面存在未按规定贮存原料,未按规定执行物料放行管理制度等问题;在生产过程管理方面存在部分产品未按照备案资料载明的配方生产,部分原料无标识不可追溯等问题。

国家药监局要求广东省药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。对检查中发现的不符合规定项目和问题,广东省药监局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药监局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。

天眼查显示,广州市西美生物科技有限公司成立于2015年,法定代表人王燕。清茹化妆品创始人黄其勇为持股60%大股东。

今年3月,云南省药监局发布的一则行政处罚信息显示,云南清茹生物科技有限公司委托广州市西美生物科技有限公司生产的“妮予儿净肤清颜祛痘霜”被检出禁用原料甲硝唑等,被罚没52万余元。

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